Vertex Pharma: Analgésicos no adictivos - Un largo camino | salud


Vertex Pharma: Analgésicos no adictivos - Un largo camino | salud

SáBADO, 15 DE JUNIO DE 2024

El científico de Vertex Pharma habla sobre el largo camino hacia el desarrollo de analgésicos no adictivosVertex Pharma: Analgésicos no adictivos - Un largo camino

Durante décadas, los pacientes que buscan medicamentos para el dolor han tenido dos opciones: medicamentos de venta libre como la aspirina o potentes opioides recetados como la oxicodona.

Las recetas de opioides se han desplomado durante la última década a medida que los médicos se han vuelto más en sintonía con los riesgos de adicción y uso indebido durante la actual epidemia de drogas en el país.

Vertex Pharmaceuticals informó recientemente resultados positivos para un analgésico no opioide, uno de varios medicamentos que el fabricante de medicamentos con sede en Boston ha estado desarrollando para diversas formas de dolor. Los pacientes que tomaron el medicamento después de la cirugía experimentaron más alivio del dolor que aquellos que recibieron un placebo, aunque el medicamento no cumplió con el objetivo secundario de superar el tratamiento con un opioide.

Associated Press habló con el científico jefe de Vertex, el Dr. David Altshuler sobre los planes de investigación y desarrollo de la empresa. La entrevista ha sido editada para mayor extensión y claridad.

P: ¿Por qué Vertex está interesado en nuevos medicamentos para tratar el dolor?

Existe una gran necesidad de medicamentos adicionales para ayudar a las personas a controlar el dolor. Hay medicamentos como Tylenol que son modestamente eficaces pero muy bien tolerados. Y hay medicamentos como los opioides que son muy eficaces pero que lamentablemente tienen efectos secundarios, además de potencial adictivo.

Para la sociedad sería útil identificar medicamentos adicionales que puedan usarse para personas que necesitan más alivio del dolor pero que no quieren correr el riesgo de los opioides.

P: ¿Cómo desarrolló estos medicamentos?

Vertex ha estado trabajando en esto durante 20 años, y la información que condujo a los medicamentos en realidad provino de estudios de personas que padecían una afección poco común en la que son insensibles al dolor. Pueden sentir cosas, sentir la temperatura, pero no sentir dolor. De hecho, esto se identificó en una familia de caminantes del fuego que podían caminar sobre brasas.

Entonces los científicos descubrieron que esa condición se debía a diferencias hereditarias en una proteína particular que tiene un papel en la señalización del dolor, por lo que si te falta esta función no sientes dolor. Así que nosotros y muchos otros hemos trabajado durante décadas para fabricar un medicamento que pudiera recapitular ese fenómeno natural.

P: ¿Por qué estas drogas no tendrían las mismas propiedades adictivas que los opioides?

Los medicamentos adictivos normalmente actúan en el cerebro y tienen efectos secundarios que no son realmente separables de la reducción del dolor, porque son lo mismo. Ese es su mecanismo de acción. En nuestro caso, nuestro objetivo es fabricar medicamentos que actúen en la periferia, no en el cerebro, para que no tengan el mismo riesgo potencial.

P: ¿Cuéntame los datos recientes que has informado?

Hemos informado tres estudios en personas con dolor agudo — cosas como cirugía o lesión — los tres estudios fueron positivos, los tres estudios mostraron una reducción sustancial del dolor de aproximadamente el 50%.

Uno de los criterios de valoración secundarios fue la superioridad sobre el opioide y los fármacos no fueron superiores al opioide que se utilizó para la comparación, fueron similares en magnitud. Pero debido a que los opioides tienen tantos problemas de seguridad y tolerabilidad, un medicamento que podría tener una eficacia similar pero que no presenta esos desafíos podría ser de interés para las personas que sufren dolor.

P: ¿Está probando este enfoque en pacientes con dolor a largo plazo?

También hicimos un estudio sobre la neuropatía periférica diabética, que es un dolor a largo plazo causado cuando las personas con diabetes tienen nervios dañados. Ese también fue un estudio positivo que mostró una reducción clínicamente significativa del dolor. Entonces, basándonos en ese estudio, un estudio de fase 2, ahora estamos planeando un estudio de fase 3.

P: ¿Qué viene después?

Para el dolor agudo nos estamos preparando para solicitar la aprobación de la FDA según nuestros datos. Para el dolor a largo plazo, lo que se llama dolor neuropático, es más temprano en la etapa de desarrollo, pero los datos son alentadores hasta ahora. Así que continuamos los estudios para determinar si es posible solicitar la aprobación allí.